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MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进
MAH（药品上市许可持有人）：指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构；MAH制度的核心内容是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式，起源于欧美国家。该制度模式允许药品研发机构、科研人员或药品生产企业等主体，通过申请并获得药品上市许可批件，成为药品上市许可持有人。
넶20 2025-06-10 -
工程细胞构建、筛选、建库及检定一般要求
本文将深入剖析工程细胞构建的关键技术以及单克隆抗体制备的工业化流程，着重聚焦宿主细胞甄选、载体设计与质粒构建、转染技术、细胞池筛选评估、单克隆筛选评估、细胞库建立等核心环节。
넶15 2025-06-04
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