全球首创三靶点减重新药落地临床!Micot子公司上海西泰利XTL6001在京启动I期临床

直击GLP-1类药物痛点:零呕吐副作用、减重增肌,I期同步覆盖健康人与肥胖患者
2025年6月5日于北京——上海西泰利生物医药科技有限公司(陕西麦科奥特医药科技股份有限公司子公司)今日宣布,其自主研发并拥有全球知识产权的全球首创(First-in-class)三靶点(含GLP-1)减重/代谢新药——注射用XTL6001,已在首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室正式启动I期临床试验。尤为引人注目的是,该试验设计将同时纳入健康受试者和肥胖受试者,这在早期减重新药研发中颇具前瞻性,旨在更早、更全面地评估药物在目标人群的特性。

聚焦核心:差异化优势与临床价值
XTL6001通过独特的GLP-1/GCG/全新靶点协同作用机制,旨在克服现有GLP-1单靶点或双靶点药物的局限性。其临床前数据展现出显著的突破性潜力,直击当前主流药物的核心痛点:
1、强力减重:临床前研究显示减重效果可达40%以上。
2、颠覆性优势:减重同时增肌,且不抑制食欲,三靶点的协同设计旨在解决GLP-1类药物普遍导致的食欲抑制问题,避免肌肉流失,提升治疗体验。
3、关键安全性突破:无恶心呕吐副作用。基于其独特的三靶点作用机制,临床前研究结果清晰表明,XTL6001有望规避以严重恶心、呕吐为代表的胃肠道不良反应。 这一潜在优势若在临床得到验证,将极大提升患者耐受性和长期用药依从性,解决当前GLP-1类药物最普遍的副作用困扰。
聚焦安全,前瞻纳入患者,加速评估三靶点特性
本次由北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室负责人、资深专家郝晓花教授担任主要研究者(PI)的I期研究,核心目标是评估XTL6001在健康受试者与肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。这种在I期即纳入目标患者(肥胖人群)的设计,突破了传统I期仅评估健康人的模式,能够更早地探索这款三靶点新药在真实患者群体中的初步反应,为理解其独特作用机制在人体内的表现奠定基础。 郝晓花教授及其团队在早期临床研究领域的丰富经验是试验质量的重要保障。
强强联合:保障高质量临床研究
首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室以其国际标准的设施和专业的执行能力著称。上海西泰利母公司麦科奥特与世纪坛医院的合作是创新药企与顶尖临床研究中心的强强联合,共同致力于高质量完成这项具有前瞻性的I期研究。评估全球首创三靶点减重药的初步人体数据,上海西泰利对郝晓花教授团队及世纪坛医院的大力支持表示衷心感谢。
三靶点协同发力,以差异化优势解决未满足需求
XTL6001 I期临床的启动是其研发进程中的重要里程碑。上海西泰利将持续投入资源,全力推进临床研究。公司期待这款基于三靶点协同机制、以“减重增肌不抑食欲”和“规避恶心呕吐副作用”为核心差异化优势的创新药物,能够早日完成研发,为全球饱受肥胖困扰且不耐受现有GLP-1类药物副作用的患者,提供更理想、更友好的治疗选择。
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