共 10 篇文章
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MAH制度的全面实施对Biotech型公司新药注册上市的激发和促进
MAH（药品上市许可持有人）：指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构；MAH制度的核心内容是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式，起源于欧美国家。该制度模式允许药品研发机构、科研人员或药品生产企业等主体，通过申请并获得药品上市许可批件，成为药品上市许可持有人。
넶2 2025-06-10 -
麦科奥特3B Club专题分享会：DMPK在新药研发过程中的应用
2025年5月21日，025年5月21日，本次活动邀请代谢领域大咖赵志扬博士以“DMPK在新药研发过程中的应用”为主题，围绕DMPK的核心应用、理想特性设计、研发全周期策略展开深度分享。
넶2 2025-05-22 -
MT1002临床Ⅱ期研究方案讨论会成功召开，助力ACS患者PCI期间抗凝新时代
在近日召开的MT1002临床Ⅱ期研究方案讨论会上，麦科奥特研发团队联合西安交通大学第一附属医院心内科专家，围绕“患者获益最大化”核心目标，深入探讨了相关议题
넶3 2025-05-20 -
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