广谱抗凝逆转剂MT1011首次人体研究启动，开启抗凝治疗安全新篇章

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广谱抗凝逆转剂MT1011首次人体研究启动

开启抗凝治疗安全新篇章

2025年4月21日，我司创新研发的静脉输注小分子广谱抗凝逆转剂MT1011（以下简称“MT1011”）的首次人体研究（MT1011-I-C02）完成关键里程碑，正式获得首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会的审查批准。该研究拟评估MT1011在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征及初步剂量探索，为后续Ⅱ期临床试验奠定科学基础。  

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MT1011是一种广谱抗凝逆转剂，旨在解决抗凝治疗患者因出血事件导致的临床危机。其核心优势包括：

首都医科大学附属北京世纪坛医院伦理委员会依据《赫尔辛基宣言》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规，通过多学科专家团队（涵盖医学、药学、法律等领域）对研究方案、知情同意流程及风险控制措施进行全面评估，确保受试者安全与数据真实性。 

此外，该伦理委员会自2016年通过SIDCER/FERCAP认证，并作为北京市医学伦理审查互认联盟主审单位，其审查结果具有高度公信力，为多中心研究的未来扩展提供高效互认基础。  

MT1011通过创新机制为全球数千万抗凝患者提供生命保障， 有望成为紧急抗凝逆转的“通用解药”，未来需要临床试验进一步验证其在出血事件中的疗效，尤其是对特殊人群或合并其他凝血障碍患者的适用性。若成功上市，将显著优化抗凝治疗的安全性管理，降低出血相关死亡率。

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