MICOT(麦科奥特)MT1002项目在美国顺利完成Ⅱ期临床首例受试者入组

发表时间:2021-06-08 11:20

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        2021年05月18日,陕西麦科奥特科技有限公司宣布完成MT1002的Ⅱ期临床试验首例受试者的入组给药,MT1002为MICOT自主设计研发的具有抗凝血酶及抗血小板作用的双拮抗剂(DTI+GPI)。
       本研究主要是探索MT1002对急性ST段抬高型急性冠脉综合征(STE-ACS)接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的术前、术中用药,旨在确认候选药物MT1002在ACS+PCI患者上的安全性和耐受性,并通过检测其抗凝血酶及抗血小板作用验证该药物的初步疗效。MT1002美国临床Ⅰ期结果已显示出该药物良好的安全性及具有凝血酶抑制及抗血小板聚集双重作用,预计在后续临床使用中可以减少医生使用DTI+GPI两类药物联用的配伍不当问题、降低患者出血风险,并且对患者正常凝血和血小板功能无不良影响。
       试验计划对招募的20名STE-ACS+PCI患者(特别是肝素诱导血小板减少症(HIT)患者或具有高出血风险的患者)进行3个月的追踪,以评估MT1002的安全性和有效性。该实验采用开放、剂量递增的单臂研究,受试者在PCI的围术期接受MT1002静脉推注+滴注4h给药。预计于2021年底取得试验结果。在获得预期结果后,MICOT计划启动全球多中心phaseⅢ研究,加速该产品治疗STE-ACS+PCI这一适应症的全球开发。
       此外,基于MT1002优越的抗凝和抗血小板特性,该产品后续还会在Stroke 、冠脉造影、肾透析、微创介入手术等适应症中进一步拓展。
关于ACS/PCI
       心血管疾病是威胁人类健康的重要疾病,根据统计,心血管疾病的死亡率占总死亡率的40%。近年来,我国急性冠状动脉综合征的发病率逐年增加,发病率和死亡率几乎是全球平均水平的两倍,使中国成为心血管疾病中负担最高的国家之一。急性冠状动脉综合征(ACS)以冠状动脉粥样硬化斑块破裂,继发完全或不完全堵塞性血栓形成为病理基础,临床表现为急性ST段抬高型ACS(ACS with STEMI),即ST段抬高型心肌梗死。对于STEMI患者,直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为早期再灌注治疗的主要手段。目前对接受PCI的ACS-NSTEMI患者围术期抗凝治疗推荐:总体原则是所有ACS-NSTEMI患者一经诊断,尽早启动抗凝治疗,联合抗血小板治疗;综合考虑缺血和出血风险,合理选择抗凝药物。直接PCI(PPCI)患者围术期和术后抗栓治疗方案:指南Ⅰ级推荐建议在抗血小板治疗的基础上,建议所有患者直接PCI术中接受抗凝。
 
关于陕西麦科奥特科技有限公司
       陕西麦科奥特科技有限公司(以下简称“麦科奥特”)于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奥立泰医药科技有限公司(以下简称“奥立泰”), 2020年8月,成立全资子公司——麦科奥特(苏州)科技有限公司。
       麦科奥特是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业,致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的全球领军性前沿企业, 以“服务医患,创制新药,挽救生命,减轻病痛,提高生活质量,满足未被满足的临床需求”为使命, 专注于心脑血管、代谢、抗炎镇痛等领域的新药研发。
       麦科奥特是面向全球的中外合资创新药物研发公司,已建立起20余个1.1类新药品种的产品管线,覆盖心脑血管、代谢、抗炎镇痛和神经系统损伤等重大疾病领域,公司在多肽新药领域的在研管线数量和种类位列全球前列。为吸引全球人才,为公司创造更高的价值,公司也在北京、苏州及美国波士顿等多地设置了分支机构,全面推进麦科奥特创新产品线的全球开发和申报。