麦科奥特MT1002项目美国I期临床研究完成首例受试者给药

发表时间:2019-05-09 18:20

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        2019年5月8日,由陕西麦科奥特科技有限公司主办的“麦科奥特全球创新药物研究项目信息发布会”在西安高新香格里拉大酒店召开,并正式对外宣布,其自主研发的“双靶点心血管药物”(研发代号:MT1002)在美国I期临床研究顺利完成首例受试者给药。

        该项研究是一项在美国开展的评估“MT1002用于健康人群的临床安全性及代谢参数”的I期临床研究。研究主要目的为“评估MT1002在健康受试者人群中的安全性、耐受性、药效学及药代动力学特征”。MT1002的药代动力学(PK)及药效动力学(PD)数据将在中美两国进行评估。
作为“心血管”治疗领域热门靶点,MT1002是作用于血栓形成的两个重要靶点的双功能肽心血管创新药物,非临床研究数据显示MT1002作为多肽创新药具有安全性高、药效稳定等优势,通过作用于两个靶点可以使临床用药配置简化,达到更好的疗效,更低的不良反应,进一步提高临床治愈率。
 
麦科奥特:为生命健康而创新
 
        麦科奥特公司成立于2007年,是一群以“挽救生命、减轻病痛”为使命、以创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求为己任的海归科学家创办的高科技医药研发企业。
 
        公司立足中国,面向世界,专注于心脑血管、代谢性疾病等致死性重大疾病新药的研发,公司拥有双特异性多肽新药开发技术平台,麦科目前研发的双功能肽新药品种占全球双特异性多肽的40%,全球主要研发双特异性多肽新药的国际制药巨头包括礼来、赛诺菲、诺和诺德和韩美制药等。经过近十年的发展,麦科奥特产品线包含17个在研新药品种,覆盖缺心脑血管疾病、代谢疾病等重大疾病领域。2017年10月,被认定为高新技术企业。
 
        目前,有3个品种入选国家“重大新药创制”专项,3个获准进入中国CFDA临床研究,1个品种目前经美国FDA批准,正在进行I期临床研究,1个品种在美国FDA的Pre-IND阶段,3个品种正在美国FDA进行临床前研究阶段。
 
 
     
MT1002:市场前景广阔
 
        MT1002是该公司针对心脑血管疾病领域的血栓性疾病开发的,靶向血栓形成的两个重要靶点的双抗抗凝1类新药。据悉,无论是目前已上市品种还是临床在研品种,均没有同时靶向该两个重要靶点受体的双靶点抗血栓药物。
 
        据保守预计,2018年全球抗血栓药物销售额已达259亿美元,在过去5年中,该类药物市场销售额保持年复合增长率超过10%;未来10年的年复合增长率将保持在10%以上;到2026年,全球市场总额可高达740亿美元。
 
        早在2010年,全球冠状动脉手术为333万例,全球介入性心血管疾病治疗市场规模已超过158亿美元,并于2018年超过251亿美元。而我国ACS患病率约为114/10万人每年,我国ACS患者中,每年约82万人接受PCI治疗。PCI手术围手术期的抗动脉血栓治疗也具有约10亿人民币的市场容量,市场前景广阔。

MT1002研究:在美国完成了自主创新药物第一例病人入组
 
        麦科奥特表示,这是公司在全力推进创新药物的研发进程中最重大的里程碑事件之一,我们在全世界创新要求最高、监管最严的美国,完成了自主创新药物第一例病人入组,这是全体麦科人共同努力的结果,荣誉和自豪属于每一个全心全意致力于创新研发的医药追梦人。
 
 
        据悉,发布会现场,来自国内排行前十的北极光创投等知名投资机构代表、医药行业专家和天津天士力、西安步长、西安力邦、北京康龙化成等知名药企同仁、主流大众媒体和医药行业专业媒体代表,汇聚一堂,共同见证,为中国新药研发助威加油。本次活动还邀请了来自医药行业和金融投资领域的特别嘉宾发表主题演讲,分享生物医药行业的最新研究资讯和投资发展前景。